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iso9000質量管理體系的建立實施

發表時間:2021-09-04 15:29作者:電話15220227293

iso9000質量管理體系的建立實施


  iso9000質量管理體系建立實施,一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,下面詳細介紹iso9000質量管理體系建立:

1.建立質量體系的程序


在建立質量體系的程序上,質量管理體系和質量保證體系之間的差別在于:質量管理體系要素由企業自行選擇;而質量保證體系要素選擇則由供需雙方協商、確定并在合同中予以規定。建立和完善一個新的質量體系一般要經過如下幾個階段:


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iso9000質量管理體系


(1)組織準備階段 這是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準前的準備工作階段。它包括:企業領導層統一思想認識、做出決策,編制工作計劃,宣傳教育、培訓人員,組織骨干隊伍。


(2)分析階段 這是質量體系設計的初始階段。它包括:收集資料、確定企業的質量方針、目標,分析環境,分析質量體系結構,設計質量環,對質量體系要素進行評價和選擇,分析質量體系要素,確定質量活動的接口,進行質量責任分配,提出質量體系方案,對質量體系分析結果進行評審等。


(3)文件化階段 質量體系文件是構成質量體系軟件系統的全部質量文件和記錄的總稱,是表述質量體系的結構、質量體系運行的準則和提供運行見證的文件系列,也是貫徹GB/T19000—ISO9000族標準,實現質量體系文件化的必要手段。它具有闡述、聲明、規定、指導及記錄、證實作用。質量體系文件由質量方針、質量手冊、質量計劃、程序文件和質量記錄等構成。


(4)建立階段 質量體系建立階段處在完成質量體系文件編制之后和質量體系投入運行之前。其內容包括編制質量體系實施計劃、產品質量計劃和專項計劃,建立質量管理組織結構,配備資源和人員,編制設計、工藝、檢驗等規范和作業指導書;制備各種標記和記錄表卡、單據,發布質量體系文件。


2.質量管理體系運行機制


質量認證認可體系本身就構成一個制度性的系統,其系統目標在于促進組織的質量管理體系能有效運行,形成一種激勵和約束機制


質量管理體系的運行機制可分為驅動層(包括中國認證機構國家認可委員會、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會、認證機構、審核員)、目標層(企業的質量管理體系)和自我改進層(包括最高管理者、管理者代表、內審員)三層。


(1)驅動層。由第三方進行質量審核。質量審核的監督機制體現在審核的獨立性、公正性、系統性、權威性和持續性。


(2)目標層。組織通過建立、實施和運行質量管理體系來實現質量方針和質量目標,進而滿足顧客、相關方的需求和期望及符合法律法規要求。


(3)自我改進層。2015版標準的基本結構是以PDCA循環為指導的不斷改進的過程。


為了持續地保持認證資格,組織在體系建立運行中要做到“四落實”,即組織落實、活動和資源落實、實施程序落實、目標落實。組織要通過管理評審、內審、不合格品控制以及測量分析及改進、糾正、預防措施等過程,形成持續改進的運行機制。


ISO9000質量管理體系認證的基本要求


  一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體現在以下方面:


一、控制所有過程的質量。

  ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。


二、控制過程的出發點是預防不合格。

  在產品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:


  ---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。


  ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。


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 質量管理

  ---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,確保制造符合設計規定的質量要求,防止不合格品的生產。


  ---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。


  ---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。


  ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。


  ---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。


  ---糾正和預防措施。當發生不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止問題的出現,從而改進產品的質量。


  ---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合格。


三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。


  質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。


四、持續的質量改進:


  質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004.1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。


五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。


  即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。 產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。



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