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ISO9001質量體系認證的要求、改進、認證背景和認證的基本情況

發表時間:2021-10-08 09:52作者:電話15220227293

ISO9001質量體系認證的要求、改進、認證背景和認證的基本情況


      ISO9001質量體系認證的要求、改進、認證背景和認證的基本情況,產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。在產品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。


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ISO9001質量體系認證

      一個組織所建立和實施的 ISO9001質量體系認證,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是廣州君誠公司ISO9000族的基本指導思想, ISO9001質量體系認證具體地體現在以下方面:

一、控制所有過程的質量。

      ISO9001質量體系認證 ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格

      在產品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

例如:

      ---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品, 防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。


      ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。

      ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需 的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

      ---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,確保制造符合設計規定的質量要求,防止不合格品的生產。

      ---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。

      ---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。

      ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

      ---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。

      ---糾正和預防措施。當發生不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止問題的出現,從而改進產品的質量。

      ---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

      質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。

四、質量體系持續的質量改進:

      質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004.1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

      即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

      其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:

A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

C、在提供預期結果方面,過程是否有效?

七、搞好質量管理關鍵在領導。

      質量體系組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事:

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。


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質量體系

質量體系的建立與認證的背景


      為了消除產品超越國界必然帶來的與之有直接關系的國際產品質量保證和產品責任問題,使各國能在質量方面具有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范,國際標準化組織在1979年成立了“質量保證技術委員會”(簡稱TC176),著手制訂質量管理和質量保證方面的國際標準。1987年,國際標準化組織發布了IS09000-9004《質量管理和質量保證》系列標準。

      《質量管理和質量保證》系列標準的產生決不是偶然的,它既是生產力發展的必然產物,又是質量管理科學發展的成果和標志;它既適應國際商品經濟發展的需要,又為企業加強質量管理,提高管理水平提供指導。應該認識到,貫徹IS09000系列標準,對我國目前經濟建設,開展國際貿易,提高產品質量和企業管理水平將產生積極的作用。

     質量體系 IS09000系列標準一經發布,就得到了國際上的普遍歡迎,到1992年2月,已有48個國家和地區等同采用這個標準,其中包括美國、英國、法國、日本、意大利和前蘇聯等工業發達國家.我國于1988年12月公布了GB/T10300系列標準,它等效采用了IS09000系列標準。這是我國發布的第一部推薦性的管理標準。

      1992年7月,國家技術監督局召開了全國質量工作會議,決定由原來GB/T10300系列標準等效采用IS09000系列標準改為GB/T1900。系列標準等同采用.這是為了順應形勢,我國經濟要盡快地與國際經濟接軌,加快改革步伐,完成“復關”前的各項準備工作。



      企業如何才能使用戶樂意購買本企業的產品?用戶又如何在市場中選擇自己信得過的產品?這就形成了“認證”.企業為了生產出用戶滿意的產品,從而建立起良好的質量信譽,而良好的質量信譽要靠一定的組織機構、措施來實現;用戶為了購買稱心如意的產品,也會對生產廠家進行比較和鑒定,從而形成了質量體系認證, 質量體系認證的基本情況。

      質量體系認證是社會化大生產的產物,也是人類素質提高、生活水平上升的標志。   ,質量認證起源于西方一些國家,如英國于1903年就開始使用第一個質量標志—風箏標志.到1919年英國政府頒布了“商標法”,從此,“風箏”標志就成為名副其實的認證標志.起初,只是對產品本身的質量進行認證,卻不能擔保供方是否繼續遵守技術規范,而用戶在簽訂合同之前就想要了解和評價供方的質量體系,因而.由產品的質量認證增加到對與產品有關的質量體系的認證。這種認證可以使用戶始終相信供方的確有足夠的能力來保證按用戶提出的技術要求生產出令人滿意的產品。

      所謂認證是為確信產品、過程或服務完全符合有關的標準或技術規范而進行的第三方機構的證明活動。這就是說,依照有關標準或技術規范對企業的產品和與之有關的體系進行檢驗和評定,如果該產品或體系符合上述要求的,則發給該企業產品的認證合格證書,允許產品出廠時使用合格標志,以證明產品或體系符合有關標準和技術規范,以上一系列的活動可稱為“認證”。    例如在建筑市場中,供方一般指乙方,即施工企業,而用戶一般指甲方,即建設單位,或房地產開發公司等。

      認證是以標準或技術規范為依據的,認證的前提是標準,如果沒有標準就不能進行認證。IS09000系列標準,是認證中對供方質量體系作出評價的國際標準。

      隨著改革開放,國外投資在國內將越來越多,國外建筑承包商也會涉足國內建筑市場,在選擇國內施工企業時,會相應地提出依照ISO9000。系列標準的質量體系;同樣,國內施工企業到國外承包工程,也要按照國際慣例建立質量體系,而經過認證的產品或質量體系的所在企業,在市場中,則具有強大的競爭力。許多國家的企業通過實施質量認證制度來提高產品質量,擴大出口,取得了顯著的效益。



20210619

質量體系認證

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